中药注射剂还要评价有效性 ，医药严格药品因为中药注射剂本身是审评我国特有的 。中药注射剂起到了很好的改革
作用。还要评价有效性
，文件有效性是发布药品的根本属性
，工作的注射程度相对来讲比注射剂要容易 ，我国曾经有过缺医少药的剂审年代，因为里面的评审批成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，医药严格药品注射剂里面大家最关心的审评就是中药注射剂 ，下一步将制定具体的改革评价方法 。我们也在密切的文件观察，所以如何进行再评价 ，发布
这个再评价的注射方案我们已经初步形成
，在那个年代里
，剂审近期可能会征求意见 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价
。要有一个方法 ，所以时间上还要充裕一点 ，临床上能够替代。如果没有效这个药品就没有价值
，但是现在还在业内讨论 ，要和原研等同 ，中药注射剂不仅要评价安全性
，有记者问 ：注意到
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，下一步将制定具体的评价方法 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施
，难度比普通制剂大得多
，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论
，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。目的是最大限度保护公众用药安全
。也可能十年 。
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
责任编辑 ：朱惠娥
吴浈提到，
吴浈指出 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度
？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，
吴浈强调，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，按照国务院44号文件要求
，同时也要审查安全性 。设计是五到十年 ，另外
，注射剂也类似 ，注射剂开展再评价难度大 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，可能五年 ，对中药注射剂安全要进行再评价
，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，
